Legea nr. 321/2001, adoptată de Parlamentul României la 26 iunie 2001, reglementează acordarea gratuită de lapte praf, cunoscut și sub denumirea de formulă pentru sugari, pentru copiii cu vârste cuprinse între 0 și 12 luni care nu beneficiază de lapte matern.
Dispoziții Generale
Prin prezenta lege se aprobă acordarea gratuită de lapte praf, formulă pentru sugari, copiilor cu vârste cuprinse între 0-12 luni care nu beneficiază de lapte matern. Costul laptelui praf acordat în condițiile alin. (1) se suportă din bugetul Ministerului Sănătății și Familiei.
Distribuirea laptelui praf se realizează prin intermediul consiliilor locale ale municipiilor, orașelor și comunelor, precum și al consiliilor locale ale sectoarelor municipiului București.
Ministerul Sănătății și Familiei și Ministerul Administrației Publice au obligația de a elabora norme, aprobate prin ordin comun, privind modul de achiziționare și distribuire a laptelui praf acordat gratuit. Aceste norme vor fi publicate în Monitorul Oficial al României, Partea I, în termen de 5 zile de la intrarea în vigoare a prezentei legi.
Această lege a fost adoptată de Camera Deputaților în ședința din 12 iunie 2001, cu respectarea prevederilor art. 74 alin. (2) din Constituția României.
Criterii de Acordare a Laptelui Praf
Laptele praf formulă pentru sugari se acordă gratuit copiilor cu vârste cuprinse între 0 și 12 luni, care nu beneficiază de lapte matern și se încadrează în următoarele criterii:
- Copii sănătoși la care se constată o creștere nesatisfăcătoare (sub limita inferioară a normalului vârstei), datorită absenței sau insuficienței cantitative a laptelui matern. Creșterea nesatisfăcătoare a copilului va fi consemnată în fișa de consultație medicală a acestuia, după evaluarea, de către medicul de familie/medicul specialist pediatru sau neonatolog, a tehnicii de alăptare și a curbei ponderale. Evaluarea curbei ponderale se realizează prin compararea greutății copilului la un interval de minimum două săptămâni.
- Copiii cu mama decedată.

Procedura de Prescriere și Distribuire
Prescrierea laptelui praf formulă pentru sugari se face pe retetă tip Ministerul Sănătății și trebuie să cuprindă obligatoriu următoarele date:
- Denumirea cabinetului medical.
- Datele de identificare ale copilului (numele, prenumele, CNP, vârsta).
- Criteriul de încadrare în program.
- Numărul fișei de consultație/din registrul de consultație.
- Diagnosticul "alimentat artificial sau mixt".
- Denumirea laptelui praf indicat și cantitatea recomandată.
- Data prescrierii.
- Semnătura și parafa medicului.
Prescripția medicală pentru acordarea laptelui praf are valabilitate pentru luna în curs.
Medicii vor respecta prevederile Codului Internațional de Marketing al Substitutelor de Lapte Matern, elaborat de OMS și UNICEF, la care România a aderat din anul 1982. Personalul medical are obligația de a încuraja și promova alăptarea.
Prescrierea laptelui praf se realizează fără a se condiționa dovedirea calității de asigurat a părinților copiilor. Medicii de familie au obligația de a înscrie pe lista de asigurați copiii neînscriși cu vârste cuprinse între 0 și 12 luni, care nu beneficiază de lapte matern și care se încadrează în criteriile de acordare, cu ocazia primei consultații medicale.
Medicii de familie au responsabilitatea de a prescrie laptele praf formulă pentru sugari numai ca o consecință a actului medical propriu. În situațiile în care prescrierea laptelui praf se realizează la recomandarea medicului specialist pediatru/neonatolog, comunicată prin scrisoare medicală, responsabilitatea revine și medicului care a efectuat recomandarea.
Finanțarea și Achiziționarea Laptelui Praf
Costul laptelui praf formulă pentru sugari se suportă din bugetul Ministerului Sănătății, în limita fondurilor alocate de la bugetul de stat cu această destinație, în conformitate cu prevederile legale în vigoare privind derularea programelor și subprogramelor de sănătate finanțate de la bugetul de stat.
Achiziționarea laptelui praf se realizează în conformitate cu legislația în vigoare privind achizițiile publice, prin licitație organizată de Ministerul Sănătății și/sau direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București. Autoritățile contractante sunt direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București.
Pediatra Dorina Agachi: Când și cum introducem lactatele în procesul de diversificare
Compoziția și Ambalarea Laptelui Praf
Formula de lapte praf pentru sugari care se achiziționează prin licitație trebuie să aibă o compoziție acceptabilă pentru orice vârstă cuprinsă între 0 și 12 luni și să respecte prevederile legale în vigoare privind alimentele cu destinație nutrițională specială.
La stabilirea compoziției formulei de lapte praf se pot lua în considerare recomandările Comisiei de specialitate pediatrie a Ministerului Sănătății și Institutului pentru Ocrotirea Mamei și Copilului "Prof. Dr. Alfred Rusescu", formulate în baza standardelor stabilite de Uniunea Europeană, Organizația Mondială a Sănătății și alte foruri de prestigiu în acest domeniu. Compoziția este adaptată nevoilor nutriționale ale copiilor din România.
Compoziția specifică include:
- Proteine: 1,5-2,5 g (din care albumină min. 40%). Conținutul în proteine poate fi mai mic (1,2 g) numai în cazul în care conținutul în aminoacizi este echilibrat, cu biodisponibilitate crescută.
- Lipide: 3,3-3,7 g (din care acizi grași polinesaturați (acid linoleic) min. X g).
- Lactoză: min. X g.
- Zaharoza: max. X g.
- Săruri minerale: Max. X g (Na: Max. X mg, Ca: Min. X mg).
- Vitamine: Vitamina A (min. X UI), Vitamina D (aprox. X UI).
Laptele praf achiziționat prin licitație va fi ambalat în cutii etichetate în limba română, conform prevederilor privind etichetarea produselor stabilite prin art. 9 din Codul Internațional de Marketing al Substitutelor de Lapte Matern și prin Hotărârea Guvernului nr. 106/2002 privind etichetarea alimentelor.
Furnizorul are obligativitatea de a inscripționa pe fiecare cutie care urmează a fi distribuită mențiunea: "Acest produs nu se comercializează".
Transport și Depozitare
Firmele declarate câștigătoare ale licitației vor asigura transportul laptelui praf la spațiile de depozitare identificate de direcțiile de sănătate publică, în conformitate cu graficele de livrare cuprinse în caietul de sarcini.
Primarii comunelor, orașelor, municipiilor, respectiv ai sectoarelor municipiului București, vor asigura transportul laptelui praf de la spațiile de depozitare ale direcțiilor de sănătate publică către locul de distribuire. Pentru ambalarea, transportul și depozitarea laptelui praf vor fi respectate normele sanitare în vigoare.
Eliberarea Laptelui Praf
Eliberarea laptelui praf se face prin grija primarilor unităților administrativ-teritoriale în a căror rază se află cabinetele medicale individuale ale medicilor de familie, care au în evidență copiii cu vârste cuprinse între 0 și 12 luni, care nu beneficiază de lapte matern și care se încadrează în criteriile de acordare.
Primarul va nominaliza, prin dispoziție, persoana din aparatul propriu care va răspunde de primirea și eliberarea laptelui praf. Persoana desemnată de primar eliberează laptele praf numai pe baza rețetelor întocmite de medicul de familie.
Responsabilități
Instituțiile și autoritățile administrației publice, precum și medicii de familie implicați în acordarea gratuită a laptelui praf formula au responsabilități specifice:
Ministerul Sănătății
- Fundamentează necesarul de resurse financiare pentru acordarea gratuită a laptelui praf.
- Elaborează și aprobă Fișa copilului cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 luni, care beneficiază de acordarea laptelui praf.
- Coordonează și finanțează activitatea de acordare gratuită a laptelui praf.
Direcțiile de Sănătate Publică Județene și a Municipiului București
- Instruiesc medicii de familie privind gestionarea informațiilor din Fișa copilului.
- În termen de două luni de la publicarea ordinului, realizează o bază de date cu informațiile cuprinse în fișele copiilor.
- Înregistrează descărcarea gestiunii și trecerea pe cheltuieli efective a laptelui praf distribuit gratuit pe baza borderourilor centralizate, însoțite de rețete.
Medicii de Familie
- Au obligația de a ține evidența și de a monitoriza permanent copiii cu vârste cuprinse între 0 și 12 luni, care nu beneficiază de lapte matern și care se încadrează în criteriile de acordare, pe care îi au în evidență, pe baza fișei prevăzute în anexă.
- Transmit direcției de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, pe suport hârtie și în format electronic, până la data de 5 a lunii în curs pentru luna anterioară, fișele copiilor pe care îi au în evidență.
Prefecții Județelor și ai Municipiului București
- Au obligația să sprijine și să controleze modul în care se aplică prevederile Legii nr. 321/2001, precum și ale normelor metodologice.
Autoritățile Administrației Publice Locale
- Vor lua măsuri adecvate pentru stoparea fenomenului de comercializare a laptelui praf acordat gratuit pentru copiii cu vârste cuprinse între 0 și 12 luni, care nu beneficiază de lapte matern, din fonduri alocate de la bugetul de stat, prin bugetul Ministerului Sănătății.