Arthrotec este un medicament compus din două substanțe active: diclofenac sodic și misoprostol. Acesta face parte din clasa medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) și analgezice, fiind utilizat pentru ameliorarea inflamației și a durerilor articulare.
Ce este Arthrotec și pentru ce se utilizează
Fiecare comprimat de Arthrotec conține un nucleu cu diclofenac sodic, un antiinflamator nesteroidian recunoscut pentru acțiunea sa împotriva inflamației și durerilor articulare asociate anumitor afecțiuni. Cel de-al doilea component activ, misoprostol, are rolul de a proteja stomacul și duodenul împotriva ulcerelor care pot apărea ca efect secundar al administrării medicamentelor antiinflamatoare. Prin urmare, Arthrotec este indicat în tratamentul manifestărilor specifice artrozei și poliartritei reumatoide.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Arthrotec
Este esențial să cunoașteți anumite precauții și contraindicații înainte de a începe tratamentul cu Arthrotec.
Contraindicații (Nu luați Arthrotec dacă):
- Aveți sau ați avut un ulcer gastric sau duodenal, sau o perforație (gaură) în stomac sau intestine.
- Suferiți în prezent de sângerări gastrointestinale sau cerebrovasculare.
- Sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Arthrotec poate provoca avort spontan. Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului.
- Alăptați.
- Ați avut reacții alergice la diclofenac sodic, aspirină (acid acetilsalicilic), ibuprofen sau alte AINS, misoprostol sau alte prostaglandine. Semnele unei reacții de hipersensibilitate pot include: erupții cutanate, umflarea sau mâncărimea pielii, umflarea feței și a gurii (angioedem), congestie nazală severă, astm (probleme de respirație), durere în piept, respirație șuierătoare.
- Acidul acetilsalicilic sau alte medicamente antiinflamatorii v-au provocat crize de astm bronșic, urticarie sau rinită acută.
- Aveți insuficiență cardiacă congestivă diagnosticată și/sau boală cerebrovasculară (ex: atac de cord, accident vascular cerebral minor, blocaje ale vaselor de sânge la nivelul inimii sau creierului, intervenții chirurgicale de bypass).
- Aveți sau ați avut probleme cu circulația sângelui (arteriopatie periferică).
Atenționări și precauții (Adresați-vă medicului sau farmacistului înainte să luați Arthrotec):
- Dacă fumați.
- Dacă aveți diabet.
- Dacă aveți angină pectorală, antecedente de cheaguri de sânge, tensiune arterială mare, valori crescute ale colesterolului sau trigliceridelor.
- Dacă suferiți de boli de rinichi sau de ficat.
- Dacă ați suferit de ulcer.
- Dacă sângerați ușor sau vă învinețiți la lovituri aparent ușoare.
- Dacă suferiți de anumite inflamații digestive (ex: colită ulceroasă, boala Crohn).
- Dacă ați suferit de astm bronșic sau boli alergice.
- Dacă aveți febră (Arthrotec poate masca acest simptom, care este un semn al infecției).
- Dacă sunteți deshidratat.
- Dacă aveți peste 65 de ani (medicul poate dori să vă monitorizeze regulat).
- Dacă suferiți de anumite boli de sânge, tulburări de coagulare sau ați avut hemoragii cerebrovasculare.
- Dacă suferiți de boli care favorizează retenția lichidelor în organism.
- Dacă urmați tratament cu diuretice.
- Dacă urmați tratament cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (medicul poate recomanda teste pentru funcția rinichilor sau ficatului).
- Dacă prezentați intoleranță la anumite zaharuri (Arthrotec conține lactoză).
- Dacă ați suferit recent sau urmează să suferiți o intervenție chirurgicală asupra stomacului sau tractului intestinal, deoarece Arthrotec poate înrăutăți vindecarea leziunilor intestinale post-operator.
Medicamentele precum Arthrotec pot fi asociate cu un risc ușor crescut de atac de cord (infarct miocardic) sau accident vascular cerebral. Aceste riscuri sunt mai probabile la doze mari și în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depășiți doza și durata recomandate.
Arthrotec împreună cu alte medicamente
Este crucial să informați medicul sau farmacistul despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală, deoarece pot apărea interacțiuni. Printre medicamentele care pot interacționa cu Arthrotec se numără:
- Diuretice
- Ciclosporină
- Litiu
- Digoxină
- Ketoconazol
- Medicamente antidiabetice orale
- Warfarină, antiagregante plachetare (aspirină, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei) sau alte anticoagulante orale
- Metotrexat
- Alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau corticosteroizi
- Medicamente antihipertensive (ex: inhibitori ai enzimei de conversie)
- Antibioticele quinolonice
- Tacrolimus
- Mifepristonă
- Voriconazol
- Sulfinpirazonă
Arthrotec împreună cu alimente și băuturi
Arthrotec poate fi administrat în timpul meselor, fiind chiar recomandată această modalitate pentru a reduce riscul unor reacții adverse, cum ar fi diareea.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Sarcina: Arthrotec este strict contraindicat în timpul sarcinii, deoarece poate provoca pierderea sarcinii, naștere prematură, malformații congenitale grave (afectând inima, plămânii, rinichii fătului), putând duce chiar la decesul acestuia. Femeile la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive sigure. Dacă rămâneți însărcinată în timpul tratamentului, acesta trebuie întrerupt imediat, iar sarcina monitorizată atent de către medic.
Alăptarea: Nu utilizați Arthrotec în perioada de alăptare.
Fertilitatea: La femeile aflate la vârsta fertilă, utilizarea Arthrotec necesită măsuri contraceptive adecvate. Medicamentul poate afecta fertilitatea.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Dacă manifestați amețeli sau alte tulburări nervoase în timpul tratamentului, evitați conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Cum să utilizați Arthrotec
Utilizați întotdeauna Arthrotec exact așa cum v-a indicat medicul dumneavoastră. În caz de nelămuriri, consultați medicul sau farmacistul.
Dozaj
Doza uzuală este de un comprimat de două ori pe zi, administrat în timpul meselor.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite întregi, fără a fi mestecate sau sfărâmate.
Utilizarea la vârstnici, pacienți cu insuficiență renală, cardiacă și hepatică
Se recomandă o monitorizare atentă din partea medicului. Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea la copii
Arthrotec nu este recomandat copiilor sub 18 ani.
Dacă ați luat mai mult Arthrotec decât trebuie
În cazul administrării unei doze mai mari decât cea prescrisă, adresați-vă imediat medicului sau celei mai apropiate unități medicale.
Dacă ați uitat să luați Arthrotec
Dacă ați omis o doză, administrați-o imediat ce vă amintiți, la ora obișnuită. Nu dublați doza pentru a compensa doza uitată.
Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, Arthrotec poate provoca reacții adverse, deși acestea nu apar la toate persoanele. Severitatea și frecvența acestora pot varia.
Reacții adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 pacienți):
- Dureri abdominale
- Diaree
- Greață
- Greutate sau încetinire în digestie
Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 pacienți din 100):
- Insomnie
- Dureri de cap
- Amețeli
- Ulcerații la nivelul stomacului și intestinului
- Inflamații la nivelul esofagului, stomacului și intestinelor
- Arsuri în capul pieptului
- Vărsături
- Constipație
- Balonare
- Eructație
- Erupții trecătoare pe piele
- Mâncărime la nivelul pielii
- Rezultate anormale pentru teste de sânge (creșterea alaninaminotransferazei, hematocrit scăzut, creșterea fosfatazei alcaline)
- Formarea anormală a fătului
Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 pacienți din 1000):
- Infecție vaginală
- Scădere a numărului de trombocite
- Schimbări ale dispoziției
- Accident vascular cerebral
- Vedere încețoșată
- Atac de cord
- Insuficiență cardiacă
- Tensiune arterială crescută
- Greutate în respirație
- Sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor
- Inflamații la nivelul gurii
- Erupții la nivelul pielii însoțite de mâncărime și umflături (urticarie)
- Pete violet sau roșii pe piele
- Sângerări inter-menstruale
- Sângerări menstruale abundente
- Sângerări vaginale la femei aflate la vârsta fertilă și la femei aflate la menopauză
- Tulburare de menstruație
- Febră
- Umflarea țesuturilor (edem)
- Frisoane
- Oboseală
- Rezultate anormale pentru teste de sânge (creșterea aspartataminotransferazei)
Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 pacienți din 10000):
- Semne de infecție sau oboseală avansată (legate de scăderea anumitor celule sanguine)
- Anemie
- Reacții alergice, crize de astm bronșic, senzație de sufocare (gât umflat)
- Umflarea țesuturilor de sub piele
- Coșmaruri
- Furnicături sau amorțeli
- Tulburări de memorie, dezorientare
- Zgomote în urechi
- Depresie, neliniște, tremurături
- Tulburări de gust
- Pancreatită
- Vărsături cu sânge
- Scaune de culoare neagră, lipicioase
- Inflamația limbii
- Senzație de gură uscată
- Lipsa poftei de mâncare
- Exacerbarea colitei ulceroase sau a bolii Crohn
- Hepatită
- Reacții grave ale pielii (dermatită buloasă)
- Durere la nivelul sânilor, dureri menstruale
Alte reacții adverse (frecvență necunoscută sau foarte rare):
Pot include tulburări de coagulare a sângelui, inflamația membranelor creierului (meningită aseptică), convulsii, insuficiență hepatică, icter, reacții cutanate severe (sindrom Stevens-Johnson, necroliză toxică epidermală), tulburări renale grave, naștere prematură, complicații la naștere, deces fetal, rupturi sau perforații uterine, embolie cu lichid amniotic, avort incomplet, travaliu prelungit, scăderea fertilității, reacții alergice severe (sindrom Kounis).
Moldovenii, îndemnaţi să raporteze reacţiile adverse la medicamente
Raportarea reacțiilor adverse: Dacă manifestați orice reacție adversă, inclusiv cele nemenționate în prospect, adresați-vă medicului sau farmacistului. Raportarea reacțiilor adverse ajută la monitorizarea siguranței medicamentului.
Cum se păstrează Arthrotec
- A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
- Nu utilizați Arthrotec după data de expirare înscrisă pe ambalaj.
- A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.
Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare, pentru a proteja mediul.
Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Arthrotec:
- Substanțele active: diclofenac sodic (75 mg) și misoprostol (200 μg) per comprimat.
- Celelalte componente: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, amidon de porumb, povidonă K-30, stearat de magneziu, copolimer acid metilacrilic tip C, hidroxid de sodiu, talc, trietilcitrat, metilhidroxipropilceluloză, crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal, ulei de ricin hidrogenat.
Cum arată Arthrotec și conținutul ambalajului:
Comprimatele gastrorezistente sunt albe, rotunde, biconvexe, inscripționate cu un simbol pe o față și "Searle 1421" pe cealaltă. Ambalajul conține cutii cu blistere din aluminiu, având 10 sau 20 de comprimate.
Producători:
- PIRAMAL PHARMA SOLUTIONS (DUTCH) B.V., Olanda
- PFIZER EUROPE MA EEIG, Belgia (deținătorul autorizației de punere pe piață)